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藥品研發(fā)、注冊 一致性評價學(xué)術(shù)研究 科技項目申報 醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)化咨詢
· 注冊申報資料的審核、修訂及指導(dǎo)完善
·
協(xié)助注冊檢驗/質(zhì)量標(biāo)準復(fù)核、送樣
·
協(xié)助購買標(biāo)準品、對照品
· 注冊全程跟蹤、溝通、反饋
· 新藥和仿制藥研發(fā)咨詢服務(wù)
· 注冊再注冊藥品、醫(yī)療器械過程中的全方位解決方案
· 提供專業(yè)的申請注冊藥品咨詢服務(wù),以及補充申請
· 藥品、醫(yī)療器械進出口咨詢服務(wù)
· 提供精準的FDA、GMP、CGMP等各認證的政策法規(guī)
· 產(chǎn)品進入國家醫(yī)保品種目錄的咨詢服務(wù)
· 利用奧吉娜藥業(yè)生產(chǎn)工藝為企業(yè)提供一致性評價、制劑開發(fā)和其他藥品開發(fā)注冊服務(wù)
· 制劑項目委托加工:果嶺化工可幫助有仿制藥項目需求的企業(yè)尋找落戶及委托加工藥廠
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